नवी दिल्ली: आरोग्यसेवेमध्ये कृत्रिम बुद्धिमत्तेचा वाढत्या प्रमाणात प्रवेश होत असताना रूग्णांचे संरक्षण करण्याच्या उद्देशाने सरकारने AI-आधारित कर्करोग शोधणे आणि निदान सॉफ्टवेअर औपचारिक नियामक निरीक्षणाखाली आणले आहे, त्यांच्यावर वैद्यकीय उपकरणांच्या बरोबरीने उपचार केले आहेत.सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) ने जारी केलेल्या अधिसूचनेनुसार, एक्स-रे, सीटी स्कॅन आणि इतर वैद्यकीय प्रतिमांचे विश्लेषण करून कर्करोग शोधण्यासाठी किंवा निदान करण्यासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्ता (AI) वापरणारे सॉफ्टवेअर आता श्रेणी C वैद्यकीय उपकरणे म्हणून नियंत्रित केले जाईल, मध्यम ते उच्च जोखीम उत्पादनांसाठी राखीव श्रेणी.या निर्णयाचा अर्थ असा आहे की अशा AI टूल्स – आधीच काही हॉस्पिटल आणि डायग्नोस्टिक सेंटरमध्ये वापरल्या जात आहेत – व्यापक क्लिनिकल वापरापूर्वी अधिकृत मान्यता, सुरक्षितता प्रमाणीकरण आणि सतत देखरेख आवश्यक असेल. विकसकांना गुणवत्ता मानकांचे पालन करावे लागेल आणि रुग्णांच्या सुरक्षिततेशी संबंधित कोणत्याही समस्यांची तक्रार करावी लागेल.या निर्णयाचे स्वागत करताना, AIIMS नवी दिल्ली येथील प्रिव्हेंटिव्ह ऑन्कोलॉजीच्या सहयोगी प्राध्यापक डॉ. पल्लवी शुक्ला यांनी सांगितले की, एआयचा नैतिक वापर सुनिश्चित करण्यासाठी आणि रूग्णांचे संरक्षण करण्यासाठी स्पष्ट नियामक फ्रेमवर्क आवश्यक आहे. AI कॅन्सर स्क्रीनिंगमध्ये वचन दाखवते – विशेषत: गर्भाशय ग्रीवा, फुफ्फुस आणि स्तनाच्या कर्करोगासाठी – तिने नमूद केले की भारतातील बहुतेक साधने मर्यादित भारतीय डेटासेटमुळे संशोधनाच्या टप्प्यात आहेत आणि नियमित क्लिनिकल अनुप्रयोगासाठी अद्याप तयार नाहीत. नियामक पाऊल, ती म्हणाली, वेळेवर आणि फायदेशीर आहे कारण ते व्यापक दत्तक घेण्यापूर्वी वेगाने विकसित होत असलेल्या क्षेत्रावर देखरेख प्रदान करेल.आरोग्य तज्ञांनी सांगितले की हे पाऊल महत्त्वपूर्ण आहे कारण AI टूल्स कर्करोगाच्या तपासणी आणि निदानावरील निर्णयांवर अधिकाधिक प्रभाव पाडतात. अधिका-यांनी जोडले की ही पायरी इतर एआय-आधारित वैद्यकीय उपकरणे आणि सॉफ्टवेअरला औपचारिक नियामक निरीक्षणाखाली आणण्यासाठी एक आदर्श ठेवू शकते कारण त्यांची क्लिनिकल भूमिका विस्तारत आहे.भारताने एआय-चालित कर्करोग स्क्रीनिंग सोल्यूशन्स ऑफर करणाऱ्या स्टार्टअप्समध्ये झपाट्याने वाढ झाल्याचे दिसून आले आहे, बहुतेकदा लवकर शोधण्याचे फायदे दावा करतात. नियामकांनी सांगितले की फ्रेमवर्क असे दावे वैज्ञानिकदृष्ट्या प्रमाणित आहेत आणि रुग्णाच्या सुरक्षिततेशी तडजोड केली जाणार नाही याची खात्री करण्याचा हेतू आहे. सीडीएससीओने सांगितले की, तंत्रज्ञान विकसित होत असताना जोखीम वर्गीकरण यादीचे वेळोवेळी पुनरावलोकन केले जाईल.
